Werkstoffprüflabore werden häufig nicht nur mit der Durchführung von Prüfungen beauftragt, sondern zusätzlich mit dem Abgleich der ermittelten Prüfergebnisse mit vorgegebenen Spezifikationsanforderungen, also einer klassischen Konformitätsbewertung. Das Risiko einer falschen Konformitätsaussage wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst und lässt sich indirekt durch die Messunsicherheit der Ergebnisse quantifizieren. Daher muss die Entscheidung über Konformität einer vor Beginn der Tätigkeiten festgelegten und vereinbarten Regel, der so genannten Entscheidungsregel, folgen. Diese Entscheidungsregel muss das Risiko einer falschen Entscheidung, bedingt durch die Messunsicherheit berücksichtigen.

Die Norm DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03 „Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“ beinhaltet diesbezüglich Vorgaben, um in einem prozessorientierten Ansatz mit dem Risiko falscher Konformitätsaussagen umzugehen. Das Regelwerk wird als Grundlage für Laborakkreditierungen durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH DAkkS herangezogen und stellt den Stand der Technik dar. Somit sind die Anforderungen allgemein gültig für Laboratorien, unabhängig einer bestehenden oder beabsichtigten Akkreditierung. 

Die Umsetzung der Anforderung mit einem risikobasierten Ansatz bei Konformitätsaussagen stellt Werkstoffprüflabore mitunter vor signifikante Herausforderungen. In diesem Beitrag werden die relevanten Prozessschritte dargestellt, bei denen Laboratorien sich mit den Themen der Messunsicherheit und Entscheidungsregel befassen müssen, um abschließend Konformitätsaussagen mit einem gesicherten Risiko zu treffen. Anhand von Beispielen aus der Praxis werden Herausforderungen und Lösungen zu den Anforderungen dargestellt, die in Akkreditierungsverfahren häufig zu kritischen Abweichungen führen. Dazu zählt mitunter die Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen sowie auch der Aspekt, dass bei Konformitätsaussagen neben einer falschen Annahme auch eine falsche Zurückweisung mit einem signifikanten Risiko für das Labor verbunden ist.